ISO13485医疗器械质量管理体系

2012-08-13

ISO13485是全世界医疗设备制造商最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他术语做定义。它支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业,帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼?#26800;?#22768;誉。

ISO13485适用于履行国际、?#20998;?#21644;本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务的供应商,及希望按些标准实施文件化管理体系的企业。

开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、?#20998;?#21644;本国市场?#38505;?#31034;其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客要求相一致。

 

l        ISO13485的效益

?        可作为遵守法律、法规和合同要求的证据;

?        管理风险并使风险最小化;

?        强调能力;

?        预防缺陷优先于纠正缺陷;

?        改进绩效质量;

?        顾客和员工满意;

?        内部过程?#35813;?#32780;清晰;

?        节省时间和成本;

?        质量方针和企业目标的实现。

上一篇:无
下一篇:无
本网站由阿里云提供云计算及安全服务 Powered by CloudDream
重播西班牙人vs巴拉多利德
好运来快三计划免费版安卓 21点游戏官方下载 如何合理的买竞彩足球 真钱二人麻将棋牌游戏 qq红包大小单双玩法 秒速时时开奖直播 北京pk赛车官网数据 福彩北京pk10怎么玩 玩时时彩定位胆的技巧 抢庄牌九棋牌 吉林快三软件谁知道 利赢棋牌游戏送10元 手机购彩 广西时时彩 云南快乐时时2019123 加拿大28出号规律